目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,附加抗头痛毒抑制剂(AEDs)共同用药抗毒药性大部分头痛型头痛,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒口服和实用性来进行评核。步骤:本学术研究为多之前心、双盲、安慰剂相异次测试(临床次测试行政识别号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在头痛会有头痛)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给毒药一次。基线期(6 周)后,病变重回两星期19周的双盲过渡阶段:先来进行两星期6周的滴注(按2 mg/周增量增至要能副作用),随后重回两星期13周的维持期。主要要能为头痛头痛的百分比比值;可在欧盟申请人的基本要能为50%的高效率。结果:随机用药的388例病变之前,得到了387例病变的头痛头痛频率数据。这些在双盲过渡阶段的断然用药人群之前,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈用药组的头痛头痛频率之前值比值分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未翻倍显著性相似之处。68例(17.5%)病变得以继续次测试,包括出现不良意外事件的40 例(10.3%)病变。用药引起的不良意外事件相当多为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本次测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用毒药改善了难工程设计大部分头痛型头痛病变的头痛控制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈具有可给与的实用性与耐受性。证词分类:本学术研究所提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈专门设计用毒药可以有效使用难工程设计大部分头痛型头痛病变,为I类证词。
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