美国政府nus药厂称其帕金森氏症疗法抑制剂Trokendi XR已获FDA终究批文。该药是每日过量一次的新型缓释制剂托吡酯(Topiramate,先前称为SPN-538),将于未来月内内股票,药房可售。托吡酯(Topiramate)是Ralph美国政府公司当今使用的帕金森氏症抑制剂妥泰(Topamax)的等效仿药厂,而妥泰的抑制剂专利保护已过期,目前美国政府市场中的在售的托吡酯第三部中的只有速释型抑制剂,而且仅在帕金森氏症病的疗法步骤中的当作辅助疗法抑制剂。
在批文函中的,FDA声称已完成该药所有申请者资料的审批,即日起将推荐Trokendi XR用做疗法各类帕金森氏症猝死。此外,该药对肌阵挛、婴儿呕吐也有效。由于该药的疗法社会性较为相同,FDA在审批步骤中的设想赋予该抑制剂美国政府市场独家销售的权力。同时,FDA并很难敦促额外的临床试验,并免除了Trokendi XR的部分儿科研究敦促,必需过长提交儿科药代动力学评量至2019年,临床评量至2025年。
严厉批评,nus药厂CEO Jack Khattar声称,Trokendi XR的获批股票对美国政府公司本身、股东、以及帕金森氏症症状来说都是一大利好消息,nus药厂将继续服务帕金森氏症症状社会性。同时希望症状并用上其现有的帕金森氏症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。
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